■ 선행기술 조사
단백질 치료제 주사제 특허 출원은 먼저 선행기술 조사로 시작합니다.
이미 등록된 항체 치료제 특허, 펩타이드 의약품 특허, 바이오시밀러 관련 기술을 확인하고
중복되는 부분이 없는지 검토해야 합니다.
이를 통해 발명의 차별성을 찾고
신규성과 진보성을 확보할 수 있습니다.
사전 조사가 부족하면 거절 사유가 발생할 수 있어
특허 전략 수립에서 반드시 선행되어야 합니다.
■ 출원서 작성
출원서에는 발명의 핵심 내용을
명확하고 구체적으로 담아야 합니다.
예를 들어, 단백질 전달 시스템,
약효 지속성 확보를 위한 제형 안정화 기술,
장기지속형 주사제 구조를 상세히 기재해야 합니다.
청구항은 지나치게 좁으면 권리 범위가 제한되고
너무 넓으면 보정 요구가 발생할 수 있으므로
전략적으로 작성하는 것이 중요합니다.
■ 출원서 제출
출원서는 특허청의 전자출원 시스템을 통해 제출합니다.
이때 명세서, 도면, 요약서가 모두 포함되어야 하며
형식 요건을 충족해야 접수가 인정됩니다.
도면에는 단백질 주사제의 전달 구조나
안정화 기술의 공정 흐름도를 제시하면
심사관이 이해하기 쉽습니다.
제출 과정에서 누락이 있으면 지연이 발생하므로
전문가 검토 후 진행하는 것이 바람직합니다.
■ 심사
심사 단계에서는 형식심사와 실체심사가 이루어집니다.
형식심사에서는 제출 서류의 완비 여부를,
실체심사에서는 신규성·진보성·산업적 이용 가능성을 평가합니다.
예컨대, 단순한 제형 안정화 기술이 아닌
새로운 전달 시스템을 갖춘 주사제라면
진보성이 인정될 수 있습니다.
■ 특허
모든 절차를 통과하면
단백질 치료제 주사제에 대한 특허가 등록됩니다.
등록된 특허는 발명자가 기술을 독점적으로 활용할 수 있게 하며
무단 사용을 방지하고
라이선스, 기술 이전, 투자 유치로 이어질 수 있습니다.
■ 신규성
특허 등록을 위해서는 무엇보다 신규성이 필요합니다.
기존의 항체 의약품이나 단백질 약물과 동일하다면
등록은 불가능합니다.
예를 들어, 기존 주사제가 단순한 단백질 전달에 머물렀다면
새로운 제형 안정화 기술이나
효능 지속성 개선 방식이 포함되어야
신규성이 인정될 수 있습니다.
■ 진보성
진보성이란 기존 기술을 단순히 변형하는 수준이 아니라
예상치 못한 효과를 창출해야 한다는 의미입니다.
예컨대, 기존 치료제보다
투여 간격을 획기적으로 줄이거나
부작용을 감소시킨 장기지속형 주사제라면
진보성이 인정될 수 있습니다.
심사관이 쉽게 도출할 수 없는
기술적 차별성을 입증해야 등록이 가능합니다.
■ 산업적 이용가능성
특허 등록 요건 중 하나는 산업적 이용 가능성입니다.
단백질 치료제 주사제가
실제 산업 현장에서 상용화되고
대량 생산 가능한 구조여야 합니다.
항암 단백질 약물, 면역질환 치료제, 당뇨병 단백질 의약품 등
구체적인 응용 사례가 제시된다면
산업적 이용 가능성이 입증될 수 있습니다.
■ 형식심사
형식심사에서는 제출된 출원서류가
법적 형식 요건을 충족하는지 검토됩니다.
명세서, 청구항, 도면, 요약서가 빠짐없이 제출되어야 하며
형식 오류가 있다면 보정 요구가 내려질 수 있습니다.
예를 들어, 제형 안정화 기술의 도면이나
약물 전달 메커니즘 설명이 누락되면 문제가 됩니다.
따라서 제출 단계에서 꼼꼼한 검토가 필요합니다.
■ 실체심사
실체심사는 발명의 실질적 가치와 차별성을 검토하는 단계입니다.
이 과정에서 신규성·진보성·산업적 이용 가능성이
충분히 입증되어야 합니다.
예컨대, 기존의 펩타이드 주사제와 달리
효능 지속성을 획기적으로 높이는 기술이 포함되면
진보성이 인정될 수 있습니다.
이 단계는 특허 등록 여부를 결정하는 핵심입니다.
■ 보정 및 등록결정
실체심사 과정에서 거절 사유가 나오면
출원인은 의견서 또는 보정서를 제출할 수 있습니다.
청구항 범위를 조정하거나
기술 설명을 보완해 심사관을 설득해야 합니다.
보정을 통해 기술 차별성을 명확히 하면
최종적으로 등록결정이 내려지고
특허권이 부여됩니다.
■ 독점적 권리
특허 등록이 완료되면 발명자는 일정 기간 동안
해당 발명을 독점적으로 사용할 권리를 가집니다.
즉, 단백질 치료제 주사제의 제형 안정화 기술,
약효 지속성 플랫폼, 단백질 전달 시스템을
특허권자의 동의 없이 활용할 수 없습니다.
이는 기업이 기술을 독점적으로 보호하며
시장 점유율을 높일 수 있는 중요한 기반이 됩니다.
■ 무단 사용 방지
특허권은 제3자가 무단으로 기술을 사용하는 것을
법적으로 차단할 수 있는 권리입니다.
예를 들어, 다른 제약사가 동일한 구조의
단백질 치료제 주사제를 제조하거나 판매할 경우
특허 침해로 소송을 제기할 수 있습니다.
이를 통해 연구개발에 투입된 비용과 노력을 보호하고
기술 도용을 예방할 수 있습니다.
■ 라이선스 및 수익 창출
특허권자는 자신의 권리를 활용해
타 기업에 라이선스 계약을 체결할 수 있습니다.
이를 통해 로열티 수익을 창출하거나
공동 연구개발 협력을 추진할 수 있습니다.
단백질 주사제는 항암제, 면역질환 치료제 등
적용 분야가 넓어 기술이전과 수익화 가능성이 매우 높습니다.
■ 보호기간
특허권의 보호기간은 일반적으로
출원일로부터 20년입니다.
이 기간 동안 발명자는 독점적인 권리를 행사하며
시장 경쟁에서 안정적인 지위를 가질 수 있습니다.
보호기간 종료 후에는 누구나 자유롭게
해당 기술을 활용할 수 있으므로
출원 시기와 권리 유지 관리가 중요합니다.
■ 선행기술 조사 필수
출원 전 선행기술 조사는 반드시 필요합니다.
이미 등록된 항체 치료제나
바이오시밀러 관련 특허와 겹친다면
거절 사유가 발생할 수 있기 때문입니다.
사전 조사를 통해 발명의 신규성과 차별성을 확보하는 것이
특허 전략의 첫 단계입니다.
■ 기술 차별화 명확화
단백질 치료제 주사제는 글로벌 제약사 간
경쟁이 치열한 분야입니다.
따라서 기존 의약품과 차별화되는
효능 지속성 개선, 부작용 감소, 제형 안정화 같은 요소를
명확히 드러내야 합니다.
기술 차별화는 특허 등록뿐 아니라
시장 경쟁에서도 핵심 경쟁력이 됩니다.
■ 명확한 명세서 작성
명세서는 특허 심사에서 가장 중요한 자료입니다.
발명의 구조, 구현 원리, 기대 효과를
구체적이고 명확하게 기재해야 합니다.
예를 들어, 약물전달시스템(DDS) 설계,
단백질 안정화 공정, 임상 적용 가능성 등을
도면과 함께 제시하면 등록 가능성이 높아집니다.
■ 실용성 강조
특허는 실제 산업에 적용 가능해야 합니다.
단백질 치료제 주사제가
희귀질환 치료제, 항암제, 당뇨병 단백질 의약품 등
다양한 의료 분야에 활용 가능함을 강조해야 합니다.
실용성이 뒷받침되어야
산업적 이용 가능성이 인정되어 등록이 가능합니다.
■ 출원 전 공개주의
특허 출원 전에 학회, 논문, 전시회에서
발명을 공개하면 신규성 상실로 등록이 불가능해질 수 있습니다.
따라서 연구 성과 발표 전에
출원 절차를 먼저 진행하고
기술 보안을 철저히 관리해야 합니다.
■ 양도
특허권은 일정한 절차를 거쳐
타인에게 양도할 수 있습니다.
예컨대, 한 제약사가 보유한
단백질 치료제 주사제 특허를
다른 바이오기업에 이전해
신규 파이프라인을 구축할 수 있습니다.
양도 계약은 문서화가 필수이며
특허청 등록을 통해서만 법적 효력이 발생합니다.
■ 상속
특허권은 재산권이므로 발명자가 사망하면
상속 대상이 됩니다.
상속인은 특허권을 승계해
동일한 권리를 행사할 수 있으며
이 기술이 오랫동안 수익을 창출할 수 있다면
중요한 상속 자산이 됩니다.
따라서 특허권도 다른 재산권과 마찬가지로
체계적인 상속 계획에 포함시켜야 합니다.
이번 글에서는
단백질 치료제 주사제 특허 출원 과정을 다뤘습니다.
선행기술 조사, 출원서 작성, 제출과 심사,
등록 요건, 특허권 효력, 출원 시 유의점,
양도와 상속까지 전반적인 절차를 정리했습니다.
단백질 치료제 주사제는
항체 치료제, 펩타이드 의약품, 장기지속형 제형 등
다양한 분야에서 활용되며
특허 확보가 곧 경쟁력입니다.
특허의 실질적 가치 강조
특허는 단순한 권리 보호를 넘어
기업의 핵심 자산이 됩니다.
단백질 치료제 주사제 특허를 확보하면
무단 사용을 막고, 독점적 권리를 행사하며
라이선스를 통한 수익 창출이 가능합니다.
또한 글로벌 신약 개발 경쟁에서
투자 유치와 시장 진입 장벽을 마련하는 전략적 무기가 됩니다.
이는 장기적인 기술 리더십을
강화하는 수단이 되기도 합니다.
단백질 치료제 주사제 특허 출원은
절차가 복잡하고 심사 과정도 까다롭습니다.
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