#특허

체외진단 장비·마이크로플루이딕 장비 특허 출원, 기술 선점을 위한 완벽 가이드

by 유레카 특허법률사무소2025.07.30조회수 12


체외진단 장비·마이크로플루이딕 장비 특허 출원, 기술 선점을 위한 완벽 가이드

체외진단 장비와 마이크로플루이딕 장비의 특허 출원 절차, 등록 요건, 심사 과정과 실제 기업 사례까지 정리했습니다.







코로나19 팬데믹 이후 체외진단 장비는 

전 세계적으로 핵심 의료기기로 자리잡았습니다.



씨젠(Seegene), 바이오니아, 랩지노믹스 등 국내 체외진단 기업들도

분자진단부터 현장진단까지 다양한 마이크로플루이딕 기술을 개발 중입니다.




특허 출원 경쟁 또한 치열해지면서,

기술을 먼저 개발하고 법적 권리를 확보하는 것이 필수 전략이 되고 있습니다.















목차

(1) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 출원 방식

(2) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 출원 및 등록 요건

(3) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 심사

(4) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허권 효력

(5) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 출원시 유의점

(6) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허권의 양도 및 상속






 








 

(1) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 출원 방식







 


☑️ 선행기술 조사

국내(KIPRIS), 해외 특허 데이터베이스를 통해 유사 기술 여부를 확인합니다.

선행기술 조사는 출원 거절 가능성을 줄이고, 기술 차별화 방향을 설정하는 데 중요합니다.



☑️ 출원서 작성

장비의 구조, 마이크로플루이딕 칩 설계, 유체 제어 방식, 검출 기술 등

핵심 기술 요소를 명확하게 기재합니다.

도면과 흐름도를 포함해 권리 범위를 넓게 확보할 수 있도록 작성합니다.



☑️ 출원서 제출

특허청 전자출원 시스템을 통해 출원합니다. 첨부자료 누락 시 심사 지연이 발생할 수 있어 주의해야 합니다.



☑️ 심사

형식심사와 실체심사를 거쳐 등록 여부가 결정됩니다.



☑️ 특허 등록

심사 통과 후 특허가 등록되면 법적으로 보호받을 수 있습니다.




 






 

(2) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 출원 및 등록 요건







 

☑️ 신규성

동일하거나 유사한 기술이 기존에 공개된 적이 없어야 합니다.


☑️ 진보성

기존 체외진단 장비나 칩과 비교했을 때 명확한 개선점이 있어야 합니다.

예: 진단 속도 향상, 시료 소모량 감소, 진단 정확도 개선 등


☑️ 산업적 이용 가능성

실제 의료 현장에서 사용할 수 있는 기술이어야 합니다.





 





 

(3) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 심사






 



☑️ 형식심사

제출된 서류가 요건을 충족하는지 검토합니다.


☑️ 실체심사

기술적 차별성과 산업적 이용 가능성을 중점적으로 평가합니다.


☑️ 등록 결정

거절 사유가 있다면 보정서나 의견서를 제출해 대응할 수 있습니다.


 

 




 





 

 

(4) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허권 효력






 



☑️ 독점적 권리

출원일 기준 20년간 기술을 독점적으로 보호할 수 있습니다.


☑️ 무단 사용 방지

경쟁사가 동일·유사 기술을 사용하면 법적으로 제재할 수 있습니다.


☑️ 라이선스 및 수익 창출

특허 기술을 기반으로 라이선스 계약을 체결하여 추가 수익을 얻을 수 있습니다.


☑️ 보호 기간

출원일 기준 최대 20년간 보호되며, 장기적인 기술 자산으로 활용됩니다.





 





 

(5) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허 출원시 유의점






 


☑️ 선행기술 조사 필수

기존 체외진단 및 마이크로플루이딕 기술과 중복되지 않도록 조사해야 합니다.



☑️ 기술 차별화 명확화

장비 설계, 칩 제작 방식, 신속성·정확성 등 차별화된 기술적 요소를 강조합니다.



☑️ 명확한 명세서 작성

명세서가 모호하면 권리 범위가 제한되므로 도면과 구체적 설명을 포함해야 합니다.



☑️ 실용성 강조

실험 데이터와 의료 현장 적용 가능성을 제시하면 심사에서 유리합니다.



☑️ 출원 전 공개주의

논문 발표, 전시회 출품 등은 신규성 상실로 이어질 수 있어 출원 후 진행해야 합니다.









 







 

(6) 체외진단 장비, 체외진단용 마이크로플루이딕 장비 특허권의 양도 및 상속







☑️ 양도

특허권은 기업 간 거래나 인수합병을 통해 자유롭게 양도할 수 있습니다.

양도 계약 후 특허청 등록을 완료해야 법적 효력이 발생합니다.


☑️ 상속

개인 발명자의 경우 특허권은 상속 재산으로 인정되며, 

상속인은 특허청에 상속 등록을 해야 합니다.

 

 




 

 










 




체외진단 장비와 마이크로플루이딕 기술은

의료 진단 시장의 핵심 경쟁력입니다.



하지만 특허 출원 없이 기술을 공개하면

경쟁사에 의해 쉽게 모방될 수 있습니다.


유레카특허법률사무소

여러분의 의료기기 기술을 안전하게 지켜드립니다.








카카오톡 상담

☎️ 02) 6925-1029

✉️ ip@eurekapat.com










 


 









​유레카 특허법률사무소 전문 변리사와 1:1무료상담(Click) ▼ (클릭)







특허등록에 성공하려면? 특허변리사가 공개하는 핵심 정보! ▼ (클릭)








특허 변리사 사무소, 실력과 노하우를 모두 갖춘 곳을 찾고 계신다면! ▼ (클릭)






유레카특허법률사무소 등록사례 보러가기 클릭 ▼ (클릭)



 








#체외진단특허 #마이크로플루이딕특허 #분자진단기술 #의료기기특허출원 #지식재산권보호 #유레카특허법률사무소
 #PatentRegistration #PatentApplication #특허 #특허출원 #특허등록 #유레카 #특허변리사