안녕하세요.
유레카 특허법률사무소의 대표 변리사 김예슬입니다.
유레카 특허법률사무소는 지식 재산 분야에서 대한 다양한 법률 서비스를 1STOP으로 제공하고 있습니다.
개인과 중소 및 벤처기업의 특성에 맞는 최적화된 1:1 맞춤형 컨설팅을 제공하여, 등록부터 사후관리까지 전적으로 지원해 드리고 있습니다.
국내외 특허·상표·디자인 통합적인 권리 설계로 등록 가능성을 높입니다.
다양한 지식 재산 관련 법률 서비스 제공해 드리고 있습니다.
중소기업·벤처기업 다수 업무 경력 보유
개인 · 중소기업 고객 비즈니스 맞춤형 1:1 컨설팅을 제공합니다.
신약 후보물질이 도출되거나, 기존 약의 조성이나 제형을 개선하는데 성공했다면?
가장 먼저 떠오르는 건 '상용화'일 것입니다.
하지만 실제 시장에서는 기술보다 먼저 권리를 확보한 쪽이 주도권을 잡는 경우가 많습니다.
즉, 의약품 특허출원은 약을 만들기 위한 준비가 아니라, 그 약을 지키기 위한 첫 단계입니다.
그렇기 때문에 단순한 출원만으로는 부족하고, 등록까지 이어질 수 있도록 치밀한 전략이 필요한데요.
오늘은, 의약품 특허출원의 중요성부터 요건 및 성공적인 등록까지 이어지는 방법에 대해 알려드리려고 합니다.
지식재산권과 관련하여 궁금점이 있거나 신속한 상담을 원하신다면,
아래의 번호를 통해 언제든지 문의하시기 바랍니다.
문의하신 내용은 저희 내부 팀에서 확인한 후, 담당 변리사를 지정하여
신속하게 답변드리도록 하겠습니다.
*1차 상담비용은 받지 않고 있으니, 편히 문의하시기 바랍니다.
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의약품은 개발부터 임상, 인허가까지 수년이 걸리게 되는 고위험 산업입니다.
하지만, 한번 성공하면 시장 독점, 고수익을 기대할 수 있는 고수익 산업 군이기도 합니다.
2024년 기준 글로벌 제약산업은 약 1,500조 원 규모로 성장했는데요.
특허권을 보유한 오리지널 의약품이 전체 수익의 70% 이상을 차지하고 있습니다.
실제로 특허등록 여부에 따라
• 제네릭 출시 시점이 3~5년이 늦춰지게 되고
• 기술료·라이선스 계약조건이 달라지며
• 정부 조달 및 보험 등재 여부에도 영향을 줍니다.
즉, 의약품 특허출원은 단순 권리 확보가 아닌, 시장 점유율·투자 유치·기술이전 전략의 기반이 되는 핵심 자산이 됩니다.
① 신규성
출원 전 동일하거나 유사한 조성물, 용도, 제형 등이 이미 공개되었거나 학술지에 발표된 경우 등록이 어렵습니다.
② 진보성
기존 발명과 비교해 효능 개선, 안정성 향상, 투여 용이성 개선 등 의학적 효과에서 뚜렷한 기술적 차별성이 입증되어야 합니다.
③ 산업상 이용 가능성
• 화학구조식, 제조 방법
• 생체 내 실험 결과 (예: 용출률, 혈중농도, 반감기)
• 비교 대상 약물과의 차이 등
객관적 수치와 실험 결과가 명확해야 심사에서 인정받을 수 있습니다.
※출원 시점 관리도 중요합니다
임상 전이라도 '기밀성'을 유지하며 먼저 출원하지 않으면, 논문 발표나 학회 공개 후에는 신규성을 잃어 등록이 거절될 수 있습니다.
요건 충족 여부가 궁금하다면?
지금 바로 유레카 특허법률사무소로 문의하시어, 등록 가능성 먼저 확인해 보시기 바랍니다.
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1단계. 선행기술 조사
국내외 특허, 학술 논문, 약전 등
기존에 공개된 조성·제형·용도 정보를 검토해 내 기술이 어느 부분에서 구체적으로 차별화되는지 파악합니다.
▼ [선행기술조사] 선출원특허등록사례 확인하기 ▼ (클릭)
다만, 개인이 혼자 선행기술조사를 하기엔 워낙 정보가 많아 어려움이 따르고,
조사한 선행기술로부터 신규성 및 진보성을 판단하는 것은 전문적이고 기술적인 영역으로 전문가의 도움을 받는 것이 좋습니다.
2단계. 출원 전략 수립_ 조성, 제형, 용도 중 분할 가능성 고려
하나의 기술도 조성, 제형, 치료 용도 특허 등으로 나누어 복수로 출원하는 전략이 필요합니다.
→ 각각의 출원으로 특허 방어력과 시장 보호 범위를 극대화할 수 있습니다.
3단계. 명세서 및 실험 자료 정리
특허청 심사는 단순한 설명이 아닌 정량적 비교와 실험 데이터 중심의 설명을 요구하게 됩니다.
이때, 미비한 자료가 있으면 보정 요구가 반복되거나 거절 가능성이 높아질 수 있습니다.
▼ 의견 제출 통지 대응, 거절 결정을 받은 경우 ▼ (클릭)
4단계. 등록 및 활용
의약품 특허출원 후 등록이 완료되면, 향후 20년 동안 배타적인 독점권을 확보할 수 있습니다.
이후에도
– PCT 출원으로 해외 진출 시 보호
– 경쟁사 제네릭 출시 감시
– 분쟁 발생 시 대응 전략 마련까지
등록 이후 단계까지 연결되는 전략이 필요합니다.
의약품 특허출원, 등록까지 가야 ‘내 기술’이 됩니다.
제약 산업은 기술력과 자본력도 중요하지만, 먼저 권리를 가진 자가 시장의 룰을 정하는 구조입니다.
의약품 개발이 성공적이라면, 그 가치를 지킬 수 있는 법적 기반도 함께 준비되어야 하는데요.
단, 이과정은 일반인이 혼자서 진행하기 복잡하고 어렵기 때문에 변리사의 도움을 받아 진행하는 것이 중요합니다.
유레카 특허법률사무소는 의약·바이오 분야의 특허 출원 경험이 풍부한 베테랑 변리사들이 함께하고 있는데요.
명세서 작성, 심사 대응, 글로벌 출원 전략까지 실무 중심의 조력을 제공해 드리고 있습니다.
내 기술이 진짜 내 것이 되려면, 출원부터 등록까지 전략적으로 함께 준비해야 합니다.
그 첫걸음, 유레카 특허법률사무소의 변리사들이 함께하겠습니다.
당소에서는 업종에 특화된 자문 변리사가 1:1 상담을 제공하고 있습니다.
권리 확보 방안에 대한 궁금증이나 기타 질문 사항이 있으시다면,
아래의 번호를 통해 문의하시기 바랍니다.
유레카 법률사무소의 전문 변리사들이 고객님의 권리 확보에
최선을 다하도록 하겠습니다.
긴 글 읽어주셔서 감사합니다.
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