#특허

주사제 조성물, 주사약 특허 발명, 출원부터 등록까지, 절차, 방법, 심사, 특허권 효력, 그리고 양도

by 유레카 특허법률사무소2025.07.30조회수 16

1. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 출원 방식
2. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 출원 및 등록 요건
3. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 심사
4. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허권 효력
5. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 출원시 유의점
6. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허권의 양도 및 상속

1. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 출원 방식

① 선행기술 조사

먼저, 내가 개발한 주사약 조성물이 기존에 공개된 적이 있는지 확인하는 단계예요. 약물 성분, 용매 조합, 안정화 기술 등이 기존 논문이나 특허에 이미 나온 내용이라면 등록이 어렵기 때문에, 출원 전에 유사 기술을 꼭 조사해보는 게 중요해요.

② 출원서 작성

기술이 새롭고 차별화된 부분이 있다면, 이제 그 내용을 특허 문서로 정리해요. 조성물의 구성, 배합 비율, 제조 방법, 효과 등을 구체적으로 명세서에 작성하고, 핵심 권리 범위는 청구항에 담아야 해요. 의약품 분야인 만큼 안정성, 용도, 작용 기전 등을 명확히 설명하는 게 좋아요.

③ 출원서 제출

작성한 서류를 특허청에 제출하면 공식적인 출원일이 정해져요. 이 날짜는 권리 보호의 시작점이 되기 때문에, 기술을 외부에 공개하기 전에 출원을 먼저 마치는 게 안전해요. 온라인 출원 시스템을 통해 간편하게 제출할 수 있어요.

④ 심사

출원된 기술에 대해 특허청이 심사를 진행해요. 기존 기술과 비교해 신규성과 진보성, 산업적 이용 가능성이 있는지를 살펴보고, 의약 조성물로서 안정성과 적용 가능성도 검토해요. 필요한 경우, 거절이유가 통지되면 보완 자료나 설명서를 제출해 대응할 수 있어요.

⑤ 특허 등록

모든 심사를 통과하면 ‘등록 결정’이 내려지고, 등록료를 납부하면 특허권이 정식으로 부여돼요. 이후에는 내가 만든 주사약 조성물에 대해 독점적인 권리를 행사할 수 있고, 무단 사용에 대한 법적 보호도 받을 수 있어요.

2. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 출원 및 등록 요건

① 신규성

먼저, 내가 개발한 주사제 조성물이 이전에 공개된 적이 없어야 해요. 논문이나 특허, 심지어 전시회나 SNS를 통해 공개된 것도 포함되기 때문에, 출원 전에 외부에 알린 적이 있다면 불리할 수 있어요. 예를 들어 특정 약물 조합이나 새로운 용매 배합이 기존에 없었다면 신규성이 인정될 수 있어요.

② 진보성

단순히 새로운 조합이라는 것만으로는 부족하고, 기술적으로 한 단계 발전된 내용이어야 해요. 기존 주사약과 비교했을 때 흡수율이 좋아졌거나, 안정성이 높아졌거나, 부작용을 줄이는 효과가 있다면 진보성이 있다고 볼 수 있어요. '누구나 쉽게 생각할 수 있는 수준'을 넘어서는 것이 중요해요.

③ 산업적 이용 가능성

마지막으로, 이 기술이 실제로 제조되고 사용될 수 있는지도 중요해요. 실험실 수준을 넘어서, 제약회사나 병원 등에서 활용 가능한 조성물이어야 하고, 생산 공정도 현실성이 있어야 해요. 즉, 아이디어가 아니라 ‘시장에 적용 가능한 기술’이어야 한다는 뜻이에요.

3. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 심사

① 형식 심사

가장 먼저, 제출된 서류가 규정에 맞게 잘 작성되었는지를 확인해요. 출원서, 명세서, 청구항, 도면 등이 빠짐없이 제출됐는지, 기본 요건을 충족했는지를 보는 단계예요. 이때 문제가 있다면 보완 요청을 받고 다시 제출하면 돼요.

② 실체 심사

형식심사를 통과하면, 이제 본격적으로 기술 내용을 검토하는 실체심사가 진행돼요. 주사약 조성물이 기존 기술과 비교해 새로운지(신규성), 기술적 진보성이 있는지, 실제 산업에서 활용 가능한지 등을 꼼꼼히 따져요. 특히 약물의 배합, 안정성, 효과 같은 부분이 중요한 평가 요소예요.

③ 거절이유 통지 및 보정기회

심사 중 문제가 발견되면, 특허청에서 ‘거절이유 통지서’를 보내줘요. 이때는 해당 내용을 잘 읽고, 필요한 부분을 수정하거나 설명을 덧붙여 보정서나 의견서를 제출하면 돼요. 이 과정을 통해 심사관의 우려를 해소할 수 있으면 특허 등록으로 이어질 수 있어요.

4. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허권 효력

① 독점적 권리

특허를 받으면 그 기술은 특허권자만 사용할 수 있는 권리가 생겨요. 예를 들어 특정 약물 조합이나 안정화 기술이 특허 등록됐다면, 그 조성물은 내 허락 없이 누구도 제조하거나 판매할 수 없어요. 말 그대로 법적으로 독점적인 사용 권한이 생기는 거예요.

② 무단 사용 방지

누군가 내 허락 없이 유사한 조성물로 주사약을 만들어 사용하거나 판매한다면, 법적으로 제재할 수 있어요. 경고장을 보내거나 소송을 통해 손해배상을 청구할 수도 있죠. 특허권은 단지 등록에 그치지 않고, 내 기술을 지키는 실질적인 보호 수단이 돼요.

③ 라이선스 및 수익 창출

특허 기술을 다른 제약사에 사용하게 하고, 로열티를 받을 수도 있어요. 직접 생산하지 않아도, 기술을 빌려주면서 수익을 얻는 방식이에요. 또는 기술 자체를 양도하고 대가를 받을 수도 있어서, 특허는 일종의 지식재산 자산이 되는 셈이에요.

④ 보호 기간

특허권은 출원일로부터 최대 20년간 유지돼요. 그 기간 동안 기술은 법적으로 보호되며, 매년 연차료만 잘 납부하면 권리도 계속 유지돼요. 장기적으로 내 기술을 안정적으로 관리할 수 있는 기반이 되는 거죠.

5. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허 출원시 유의점

① 선행기술조사 필수

출원 전에는 반드시 기존에 어떤 조성물이나 유사 주사제가 특허로 등록되어 있는지 확인해야 해요. 이미 알려진 조합이나 효능이라면 특허 등록이 어려울 수 있기 때문에, 논문이나 특허 검색을 통해 겹치는 기술이 없는지 미리 살펴보는 것이 매우 중요해요.

② 기술 차별화 명확화

내가 개발한 조성물이 기존 기술과 무엇이 다른지, 특별한 효과나 특징이 무엇인지 명확히 설명할 필요가 있어요. 약물 조합이 같더라도 안정성, 용해도, 투여 방식 등에서 기술적인 차별성이 있으면 특허성이 인정될 수 있어요. 그 차이를 구체적으로 표현해줘야 해요.

③ 명확한 명세서 작성

좋은 기술이라도 특허 문서가 부실하면 심사에서 거절될 수 있어요. 성분의 함량 범위, 제조 방법, 작용 기전 등을 정확하고 구체적으로 설명해야 해요. 너무 포괄적이거나 모호하게 작성하면, 나중에 분쟁에서도 방어하기 어려워져요.

④ 실용성 강조

특허는 단순한 아이디어보다 실제로 쓸 수 있는 기술이어야 해요. 조성물이 생산 가능하고, 약효도 안정적이며, 실제 의료 현장에서 사용될 수 있는지를 충분히 뒷받침해줘야 해요. 임상 결과나 실험 데이터를 포함하면 설득력이 더 높아져요.

⑤ 출원 전 공개 주의

출원 전에 논문 발표, 학회 발표, SNS 공유 등을 하면 신규성이 없어져서 특허 등록이 어려워질 수 있어요. 기술을 외부에 공개하기 전에는 반드시 먼저 특허 출원을 마치는 것이 안전해요. 순서 하나로 특허 여부가 갈릴 수 있어요.

6. 주사용 의약품, 주사제 조성물, 주사약 특허권의 양도 및 상속

① 양도

특허권은 매매처럼 다른 사람이나 기업에 넘길 수 있어요. 예를 들어, 제약회사가 내 특허 기술을 사고 싶어 하면 계약을 통해 양도하고, 그 대가로 비용을 받을 수 있어요. 양도한 뒤에는 새로운 소유자가 해당 특허를 독점적으로 사용할 수 있게 되고, 특허청에 양도 등록을 하면 공식적으로 이전이 완료돼요.

② 상속

특허권자는 사망 후에도 그 권리를 상속인에게 물려줄 수 있어요. 다른 재산과 마찬가지로, 특허도 상속 대상에 포함돼요. 보호 기간이 남아 있다면, 상속인은 연차료를 납부하면서 특허권을 유지하거나, 직접 사용하거나, 제3자에게 라이선스를 줄 수도 있어요. 단, 상속도 특허청에 등록해야 법적 효력이 생겨요.

유레카특허법률사무소
☎️ 02-6925-1029

ip@eurekapat.com