안녕하세요.
유레카 특허법률사무소의
대표 변리사 김예슬입니다.
당소는 지식 재산권 분야에 대한 다양한 법률 서비스를 원스톱으로 제공하고 있습니다.
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신약 하나가 세상에 나오기까지는
수년의 연구와 수백 번의 실험이 필요합니다.
개발 비용도 막대하고, 임상 과정은 더 까다롭습니다.
이런 긴 여정을 지나 완성된 기술이
경쟁사에 의해 쉽게 따라 만들어진다면
그동안의 노력은 순식간에 무의미해질 수 있습니다.
그래서 제약·바이오 기업이
가장 먼저 준비해야 하는 것이 바로 제약 특허등록입니다.
신약 개발의 시작점이자, 개발비 회수와
시장 독점권을 확보하는 가장 중요한 단계이기 때문입니다.
오늘은 제약 특허등록이 왜 중요한지
어떤 요건 및 절차를 통해 취득할 수 있는지 정리해 드리겠습니다.
지식재산권과 관련된 궁금점이 있거나 신속한 상담을 원하신다면,
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의약품 개발은 한 번 시작하면 오랜 시간이 걸리고,
그만큼 많은 비용과 연구 인력이 투입됩니다.
그러다 보니 기술이 공개되거나
경쟁사에 의해 모방될 위험도 매우 높습니다.
이 때문에 신약 개발에서는
초기 단계부터 제약 특허등록을 준비하는 것이 필수입니다.
1. 시장 독점권 확보
: 특허가 등록되면 일정 기간 동안
해당 조성물, 제형, 제조 방법을
다른 기업이 사용할 수 없게 됩니다.
2. 개발비 회수에 유리
: 신약 개발에는 막대한 비용이 투입되기 때문에
안정적으로 수익을 확보할 수 있는 가장 중요한 장치가 됩니다.
3. 경쟁사 견제 및 기술 보호
: 유사 조성물이나 비슷한 제형을 만들려는
시도를 법적으로 막을 수 있습니다.
4. 투자 유치에 효과적
: VC, 제약사, 글로벌 파트너들은
특허 보유 여부를 기술 가치의 핵심 기준으로 평가합니다.
이처럼 제약 특허등록은 기술을 보호하는 역할뿐 아니라
사업 전략의 중심이 되는 매우 중요한 과정입니다.
제약 분야는 매우 넓기 때문에
등록 가능한 기술의 범위도 다양합니다.
1. 의약 조성물
새로운 활성 성분,
또는 기존 성분을 새로운 비율로 조합한 조성물이 포함됩니다.
예) - 신물질 기반 항암제 조성물
- 기존 물질의 독성 감소 조합
- 새로운 흡수율 개선 배합
2. 제형(Formulation) 기술
환자의 복용 편의성, 약효 전달, 안정성 등을
개선한 제형은 등록 가능 대상입니다.
예) - 서방형 제제
- 나노입자 기반 전달체
- 구강붕해 필름 제제
3.제조 및 정제 방법
약효 유지, 불순물 감소, 활성도 향상 등
특정한 제조 공정 자체도 등록 가능합니다.
예) - 새로운 용매를 활용한 추출 공정
- 결정형 변환 기술
- 동결 건조 공정
4. 용도
기존 물질이지만 새로운 질환이나
새로운 효과가 입증되면 용도 특허가 가능합니다.
예) - 기존 항염제의 항암 용도
- 당뇨 치료제의 체중 감소 효과
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1. 신규성
: 기존 논문, 특허, 학회 발표 등 어디에서도 공개된 적 없는 기술이어야 합니다.
2. 진보성
: 단순 조합 수준이 아닌 '기술적 의미가 있는 효과'를 보여야 합니다.
특히 제약 분야에서는 약효 개선, 독성 감소,
안정성 향상이 진보성 판단에 중요한 요소입니다.
3. 산업상 이용 가능성
: 실제로 생산·판매 가능한 수준의 기술이어야 특허 등록이 가능합니다.
1. 선행기술 조사
기존 물질 구조, 조성물, 제형, 용도 등을
정밀하게 분석해야 합니다.
선행 조사 단계에서 차별 포인트를
명확히 정리해야 등록 가능성을 높일 수 있습니다.
2. 명세서 작성
명세서에는 약효 데이터, 비교 실험, 독성 변화 등
기술적 효과를 뒷받침하는 자료가 포함되어야 합니다.
본문 구성은 일반 기술 특허보다
더 구체적인 실험 결과와 수치가 필요합니다.
3. 실험자료 준비
효능 개선·독성 감소 등의 효과는
수치와 비교 실험이 있어야만 설득력이 생깁니다.
신약 개발 단계에서는
'어떤 실험 데이터를 먼저 확보해야 하는가'
라는 전략도 함께 세워야 합니다.
4. 해외 출원 전략
제약 기술은 대부분 글로벌 시장을 염두에 두기 때문에
PCT 국제 출원, 미국·유럽·일본 동시에 출원이 기본 전략입니다.
출원 시점을 잘못 잡으면 신규성이 상실될 수 있으므로
일정 관리가 특히 중요합니다.
제약 분야는 화학·약학·바이오 공정 등
여러 기술이 결합된 분야이기 때문에
명세서 작성 난도가 매우 높은 영역입니다.
유레카 특허법률사무소는 제약·바이오 특허 경험이 풍부한
베테랑 변리사들이 함께하고 있습니다.
조성물 분석, 실험 데이터 구조화 ,용도·제형·공정별 출원 전략 설계,
심사 대응, 해외 출원 지원까지 전 과정에서 전문적인 도움을 제공합니다.
특히 개발 초기 단계부터 전문가가 개입하면
신규성 확보 전략까지 설계할 수 있어 등록 성공률이 높아집니다.
제약 기술은 개발 기간이 긴 만큼
보호 전략을 빨리 세울수록 기술 보호와 시장 선점에서 유리합니다.
유레카 특허법률사무소는 출원부터 등록, 해외 확장까지
여러분의 기술이 확실한 권리로 보호될 수 있도록 돕고 있습니다.
지금 바로 제약 특허등록 상담을 통해
연구와 개발이 안전하게 보호받을 수 있는 전략을 준비해 보세요.
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